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滑石粉是一種常見的天然礦物,主要成分是含水硅酸鎂,具有質地細膩、潤滑性好、吸附性強等特點。因其獨特的物理化學性質,滑石粉在醫藥領域有著廣泛的應用,主要體現在以下幾個方面:
一、 作為藥用輔料
潤滑劑:滑石粉具有良好的潤滑性,能夠填充藥物粉末表面的凹陷,降低粉末間的摩擦力,從而改善藥物粉末的流動性。在片劑、膠囊、咀嚼片等口服固體制劑中,滑石粉常被用作潤滑劑,用量一般為0.1%~3%,最多不超過5%。
助濾劑:滑石粉化學性質穩定且具有吸附能力,可作為助濾劑使用。經過115℃活化的滑石粉,能吸附藥液中的多糖、黏液、樹膠等雜質,且幾乎不會破壞藥物的有效成分。
崩解劑:滑石粉為親水性物質,加入藥物中后可改善藥物的親水性,使水更容易透入藥物,從而縮短藥物的崩解時間,尤其適用于疏水性藥物。
抗黏劑:在藥物包衣過程中,滑石粉可作為抗黏劑,減少藥物顆粒之間的黏結,優化包衣操作,提高生產效率。
分散劑:滑石粉能夠吸附揮發油并使其均勻分散,增加揮發油與藥液的接觸面積,從而提高揮發油的溶解度。
二、作為中藥成分
提高藥物穩定性,滑石粉還可用于改善藥物的穩定性。對于易吸潮的藥物,加入滑石粉可以提高藥物的臨界相對濕度,減少藥物在生產和儲存過程中的吸潮現象。例如,在銀翹抗感顆粒中加入滑石粉后,藥物的臨界相對濕度提高,穩定性增強。
影響藥物釋放,研究表明,滑石粉的加入會影響藥物的釋放特性。在某些功能性包衣處方中,滑石粉的用量增加可能會導致藥物釋放加快。例如,在用丙烯酸包衣時,滑石粉用量的增加會導致茶堿的釋放加快。
滑石粉在醫藥領域具有廣泛的應用,主要作為藥用輔料,用于改善藥物的流動性、穩定性、崩解性和釋放特性。然而,由于其可能含有石棉雜質,滑石粉的安全性受到嚴格監管。未來,隨著對滑石粉安全性研究的深入,其在醫藥領域的應用可能會受到更多限制,但其在藥物制劑中的重要作用仍不可忽視。